Impuls-Statement

Die MDR ist nicht für Hersteller von Sonderanfertigungen gemacht worden

Kurzbeschreibung

Wir dokumentieren schon heute unsere Versorgungen aufwändig. Nun muss bei Sonderanfertigungen zusätzlich auf Klinische Bewertungen verwiesen werden. RM, betriebliches QM und PMS ergänzen die Anforderungsliste.

Referent/in:

Alf Reuter
Bundesinnungsverband für Orthopädie-Technik